?一、關于獸藥（含水產用獸藥）質量監管

獸藥事關動物產品質量安全和公共衛生安全，農業部一直高度重視獸藥監管工作，不斷健全完善相關管理制度，切實規范獸藥生產、經營和使用行為。

一是執行嚴格的獸藥注冊審批制度。所有上市的獸藥均需通過嚴格的注冊審查，確保獸藥產品安全、有效、質量可控。特別是獸用抗生素，對人醫重要抗生素采取限用制度，禁止用作獸用抗生素。近年來，農業部批準的獸用抗生素，絕大部分屬動物專用品種，并科學規定了抗生素的用法用量、休藥期、殘留限量。

二是規范獸藥生產經營活動。強制實施獸藥生產質量管理規范（獸藥GMP）和獸藥經營質量管理規范（獸藥GSP），規范獸藥生產經營活動，保證產品質量。對突出問題，組織開展獸藥市場專項整治。其中，自2011年開始，已連續五年在全國范圍內組織開展獸用抗菌藥專項整治，重點加強獸用抗菌藥生產、經營、使用監管，嚴厲打擊非法添加標準外成分、濫用藥物等違法行為。

三是實施獸藥質量監督抽檢及檢打聯動制度。每年年初，制定發布全國獸藥質量監督抽檢計劃，將獸用抗菌藥作為重點監測品種。2014年共抽檢獸藥15125批，合格率95.3%，其中獸用抗菌藥7488批、合格率96.5%。對檢測不合格的產品，實施檢打聯動。農業部以發布質量抽檢通報和假獸藥查處通知形式，要求各級獸醫部門切實履行監管職責，對抽檢不合格產品和假劣獸藥進行查處。

四是從重從嚴處罰獸藥違法違規行為。2014年初發布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告，對獸藥產品中非法添加等六種嚴重違法行為，實施頂格處罰。公告實施至今，共吊銷8家獸藥生產企業的生產許可證，撤銷1家企業的16個獸藥產品批準文號，注銷8家企業的獸藥生產許可證和67家企業的2096個獸藥產品批準文號。同時，對10個典型案例進行了集中曝光，以案說法，威懾不法分子，促進行業規范發展。五是組織開展風險評估工作。

啟動《藥物飼料添加劑使用目錄》修訂工作，強化抗生素類飼料添加劑的安全性評價。組織開展人獸共用抗菌藥風險評估，組織國家獸藥殘留基準實驗室和相關專家對氟喹諾酮類的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種獸藥開展安全評價。

2015年5月已完成評估工作，形成了建議禁止使用4種抗菌藥的評估報告，目前正在面向社會征求意見。六是實施獸藥產品追溯。

2013年底，農業部建成國家獸藥產品追溯系統。2014年啟動追溯系統運行試點以來，已有800多家獸藥生產企業開展了獸藥追溯工作，效果良好。

2015年1月，農業部發布公告第2210號，決定在前期試點基礎上，利用國家獸藥產品追溯系統實施獸藥產品電子追溯碼（二維碼）標識制度，逐步實現獸藥生產、經營和使用全過程追溯管理。

2016年7月1日起生產的、未使用統一的獸藥二維碼標識和未上傳產品信息的獸藥產品將不得上市銷售。

二、關于水產用獸藥使用及殘留控制

為加強獸藥分類管理，農業部出臺了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄（第一批）》和《鄉村獸醫基本用藥目錄》。在全國范圍內建立獸用處方藥管理制度，要求必須憑執業獸醫開具的處方才能購買、使用，從源頭把好獸藥安全使用關。同時，各級漁業漁政部門不斷加強水產用獸藥安全使用技術培訓，

一是組織開展了水產養殖規范用藥科普下鄉活動，并將活動作為全國農業系統深入開展“為農民服務”活動之一，舉辦各類漁民培訓班3000多個，培訓養殖漁民30萬人次左右，組織專家接受咨詢20多萬人次，編發《水產養殖用藥指南》50多萬冊；

二是開展水生動物疫病遠程診斷，利用遠程診斷服務網為漁民提供技術服務；

三是開展水生動物主要病原微生物耐藥性普查，測試各種致病菌對不同藥物的敏感性程度及各地間的差異，為水產養殖科學用藥提供基礎。

農業部多年來開展水產用獸藥殘留監控工作，并根據工作需要不斷加大監控力度。2015年，監控范圍已覆蓋了31個省份，監控品種為19種大宗水產養殖品種，抽檢樣品量達到4954個。通過殘留監控，摸清了產地養殖水產品藥物殘留情況，并將監控工作與漁業執法緊密結合，對監督抽查不合格樣品進行查處，查處率達到100%。

三、關于人用藥品購買監管

為防止人用藥品流入養殖領域問題，食品藥品監管總局將抗生素作為處方藥與非處方藥分類管理工作的重點，于2003年印發了《關于加強零售藥店抗菌藥銷售監管促進合理用藥的通知》，要求各級藥品監管部門加強監督執法，保證抗生素憑處方銷售。同時，在藥品不良反應監測工作中，加強了抗菌藥不良反應的監測。

2010年12月15日，原國家食品藥品監督管理局與原衛生部、工業和信息化部、農業部聯合開展了全國抗菌藥物整治工作，藥品監督部門加大了對藥品零售企業的監督檢查力度，對發現的問題及時整治和查處，對不合理使用抗生素的現象起到了抑制作用。

下一步，農業部將繼續加大獸藥監管工作力度，進一步規范獸藥生產、經營和使用，保障動物產品質量安全；

2015年啟動《獸藥管理條例》修訂工作，完善制度建設；穩步推進獸藥產品追溯系統建設，2016年7月底前實現所有上市獸藥產品賦二維碼上市銷售，逐步實現我國獸藥生產、經營和使用環節全程可追溯管理；自2015年起，在全國范圍內開展獸用抗菌藥綜合治理五年行動，全面、系統開展獸用抗菌藥整治工作；

每年按計劃組織開展獸用抗生素風險評估，及時淘汰存在風險的品種，限制某些用于動物促生長的藥物飼料添加劑在飼料中的使用；2015年底前，完成《獸藥產品批準文號管理辦法》修訂發布工作，鼓勵獸藥研發創新，限制仿制藥生產，減少產品雷同，提高產品質量；加大獸藥殘留限量標準及檢測方法制修訂力度，不斷健全完善獸藥殘留標準體系；

進一步加大動物養殖環節獸藥安全使用宣傳培訓力度，提高養殖用藥水平。食品藥品監管總局將開展藥品零售企業分級管理工作，在嚴格執行抗生素憑處方購買的同時，將可以銷售抗生素的藥品零售企業范圍大幅度縮小，規定只有藥學服務能力強的藥品零售企業可以憑處方銷售抗生素。

文章來源：農業部